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儀表網 儀表標準】7月2日,全國實驗室儀器及設備標準化技術委員會發布了海關行業標準《
穩定性試驗箱/培養箱 驗收與評估》征求意見稿,現向各位專家征求意見。
穩定性試驗箱/培養箱是海關業務開展的重要儀器設備之一,開展穩定性試驗箱/培養箱驗收與評估標準編寫符合海關實驗室儀器設備驗評工作的總體目標,具有高度的針對性、應用性。對于規范海關穩定性試驗箱/培養箱采購、驗收、評估具有重要作用,可通過規范化的驗評要求篩選符合海關業務應用的“新思路”,有助于提升海關業務能力及水平,樹立儀器設備驗收評估權威及專業性,培養一批研發和驗評人員,對提升海關實驗室精準服務能力具有重要意義。
目前針對穩定性試驗箱/培養箱驗收與評價仍未存在清晰的規范,尚無驗收與評估的國際標準和國家標準,本標準主要解決海關業務相關的穩定性試驗箱/培養箱在驗收與應用等方面的實際問題,預期規定海關實驗室驗收與評估原則、評估域與評估流程等內容,可以作為海關總署科技司采購和管理的依據,以及海關實驗室檢測人員使用的技術指導,以提高檢驗檢查能力,保證海關工作的正常進行。
本標準規定了海關實驗室藥品穩定性試驗箱、生化培養箱等設備的術語、評估流程與架構、技術評價域要求、安全評價域要求、綠色評價域要求、數字化評價域要求、服務體系評價域要求及應用經濟學評價域要求等。
本標準引用的文件包括:HS/T XXXXX-XXXX 海關業務儀器設備 驗收與評估要求;GB 4793.1-2007 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求;GB 4793.6-2008 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求;GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術條件;GB/T 14048.1-2012 低壓開關設備和控制設備.第1部分:總則;GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法;GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求;GB/T 19001-2016 質量管理體系 要求;GB/T 28851-2012 生化培養箱技術條件;GB/T 32710.8-2016 環境試驗儀器及設備安全規范 第8部分:生化培養箱;GB/T 36937-2018 實驗室儀器及設備環境意識設計;GB/T 38626-2020 信息安全技術 智能聯網設備口令保護指南;GB/T 39476-2020 藥品穩定性試驗箱能效測試方法;GB/T 39556-2020 智能實驗室 儀器設備 通信要求;GB/T XXXXX-2021 高耗能實驗室設備能效等級 藥品穩定性試驗箱。
本標準適用于海關實驗室培養箱的評估,驗收相關活動也可參考本文件。